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Comarch CardioNow Lite

Comarch CardioNow Lite est un enregistreur Holter ECG conçu pour l'enregistrement en surface de l'activité électrique du myocarde (ECG). Il s'agit d'un dispositif médical certifié, destiné à être utilisé aussi bien au domicile du patient (modes Holter et Tele Holter) qu'en milieu hospitalier (mode Holter), à l'exclusion des unités de soins intensifs (USI).

Comarch CardioNow Lite est idéal pour les patients qui nécessitent une surveillance cardiaque continue à des fins de diagnostic et de prévention :

  • les personnes souffrant d'une maladie cardiaque, comme une maladie ischémique ou une insuffisance cardiaque
  • les personnes qui ont eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ischémique ou une chirurgie cardiaque
  • les personnes susceptibles d'avoir besoin de soins cardiaques préventifs réguliers,
  • dans le diagnostic des arythmies (symptomatiques et asymptomatiques) et après des épisodes de syncope

  • L'appareil offre trois options pour la surveillance ECG à distance. En combinaison avec un module ECG à 5 ou 10 électrodes, il permet d'obtenir un signal ECG à 7 ou 12 dérivations. Il est en outre disponible dans une variante avec une ceinture de test à long terme.
  • Le test Comarch CardioNow Lite peut être effectué sur les adultes et les enfants de plus de 10 kg. Pour les diagnostics pédiatriques, seul le mode Holter est autorisé. Seul le personnel médical qualifié est autorisé à effectuer l'analyse des signaux.
  • L'enregistrement complet d'un test ECG effectué avec Comarch CardioNow Lite peut être transmis sans fil à la plateforme Comarch Care 2.0. Grâce à cette intégration, une description complète de l'examen peut être générée avant même que l'appareil ne retourne au centre médical.

Principaux avantages de Comarch CardioNow Lite

Trois variantes de Comarch CardioNow Lite

Variante avec plug-in ECG à 5 électrodes

Le Holter à 7 dérivations avec plugin ECG à 5 électrodes permet de surveiller le rythme cardiaque et de détecter les principales anomalies telles que la fibrillation auriculaire ou la tachycardie. Cette variante du test est adaptée à la détection des arythmies cardiaques suspectées.

Variante avec plug-in ECG à 10 électrodes

Le Holter à 12 dérivations avec plug-in ECG à 10 électrodes est un outil de diagnostic capable de détecter un plus grand nombre d'arythmies tout en offrant des informations détaillées sur leurs caractéristiques. Grâce à ses 10 électrodes, ce Holter est capable d'enregistrer des schémas complexes d'activité cardiaque électrique. Il s'agit d'un outil de diagnostic particulièrement précieux pour les patients qualifiés pour l'ablation des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires.

Variante avec voie pour tests de longue durée

La ceinture de test à long terme enregistre une dérivation ECG et peut détecter la fibrillation auriculaire, les pauses, la tachycardie et la tachycardie ventriculaire. Mobile et facile à poser, cette ceinture est idéale pour une utilisation quotidienne et permet aux patients de mener une vie normale tout en étant surveillés. Les tests de longue durée sont particulièrement importants car de nombreuses arythmies cardiaques surviennent de façon sporadique et dans ce cas, les tests ECG de courte durée classiques peuvent ne pas être suffisants pour établir un diagnostic précis.

 

Certification

Comarch S.A. a mis en place et certifié un système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux ISO 13485.
Comarch CardioNow Lite est un dispositif médical certifié conformément au règlement (UE) 2017/745 (MDR).

Trois variantes du Comarch CardioNow Lite fonctionnant dans deux modes différents

Holter (mode hors ligne)

Le test Holter est effectué hors ligne et permet de stocker les données de mesure sur la carte de l'appareil. Une fois le test terminé, le signal ECG enregistré est soumis à une analyse automatique effectuée par le logiciel Comarch Holter. Pendant l'examen, le patient peut utiliser le bouton de fonction dans des situations convenues à l'avance avec le médecin, par exemple en cas de malaise. Cette indication sera visible par le personnel médical lors de l'analyse du signal ECG.

Tele Holter

Le test Tele Holter permet la transmission cyclique de paquets de plusieurs minutes du signal ECG et l'enregistrement de l'ensemble du signal sur la carte mémoire de l'appareil. Les paquets de signaux ECG sont analysés par la plateforme algorithmique CMAP. Ensuite, si des perturbations sont détectées par les algorithmes d'intelligence artificielle, elles sont affichées dans le logiciel Comarch ECG Viewer 2.0. L'analyse du signal ECG complet et la génération d'un rapport pour le patient sont possibles à partir du logiciel intégré Comarch Holter.

Avantages pour un établissement médical

Avantages pour le patient

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